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2014/12/02

法律ワンポイント：「ジェネリック医薬品とは？」

先日、息子の怪我の通院のあと、薬局に薬をもらいに行ったところ、
「ジェネリックでよろしいですか？」と聞かれました。
「ジェネリック」とは、どのような薬を指すのでしょうか？

お医者さんで処方してもらう薬には、
「先発医薬品（新薬）」と「ジェネリック医薬品（後発医薬品）」があります。

ジェネリック医薬品とは、先発医薬品の特許満了後に、
有効成分、分量、用法、用量、効能及び効果が同じ医薬品としてあらたに申請され、
製造販売される安価な医薬品です。

つまり、同じ有効成分、同じ効果で価格の安い薬というわけです。

すでに先発医薬品の成分の有効性や安全性が確かめられた後に発売されているため、
ジェネリック医薬品の効果は、先発医薬品と同じです。

一方、先発医薬品と比べ、開発期間や研究開発費用が抑えられるため、
価格は先発医薬品の２割から７割（平均して半額）に安く設定することができるのです。

ジェネリック医薬品は、先発医薬品の特許が切れた後でないと発売できないため、
今あるすべての薬のジェネリック医薬品があるわけではありません。

また、一つの先発医薬品に複数のジェネリック医薬品がある場合もあります。

有効成分、分量、用法、用量、効能及び効果は同じですが、
薬によっては、大きさ、味、匂いの改善等、ジェネリックごとに違いがある場合もあります。

ジェネリック医薬品は、お医者さんでもらう処方箋の「後発品への変更不可」の欄に
医師のサインがなければ、薬剤師さんと相談のうえ、
調剤薬局で処方してもらうことができます。

同じ効能で安いジェネリック医薬品。
しかし、体にあわない、発疹が出るなどの症状が出る方もおり、
すべての方に有意義とは限りません。

お医者さんや薬剤師さんと相談のうえ、適切な薬を処方してもらうことが必要です。

参考 「かんじゃさんの薬箱」（日本ジェネリック医薬品学会）

（萩原）
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